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克立硼羅液滴粒徑分析解決案例分享

更新時間:2025-01-09   點擊次數:304次

克立硼羅液滴粒徑分析解決案例分享

特應性皮炎是一種慢性、復發性、瘙癢性、炎癥性皮膚病,會反反復復折磨患者,對于深受皮炎困擾的人來說,如何選藥用藥成為了一大難題。

 

克立硼羅軟膏作為一種新型的小分子、非激素、非甾體類抗炎的PDE-4抑制劑,通過緩解皮膚瘙癢、修復皮膚屏障、抗炎和促進角質層形成來發揮其優勢,而且對于幼兒、孕婦有些沒辦法使用強藥,但是癥狀又嚴重的患者來說,克立硼羅軟膏是非常好的選擇,效果好的同時,副作用小。

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軟膏的粒徑及粒度分布是衡量產品質量好壞的重要指標,如果粒度范圍沒有得到合理控制,就可能會出現批次間溶出度和吸收度不一致,曲線峰谷波動大,可能會出現不安全問題或導致不良反應的增加。

 

 

對于乳劑來說,也要觀察其液滴粒徑,液滴可以絮凝、凝聚或經歷奧氏熟化,從而改變液滴的大小和形狀。最常見的API或液滴粒徑測量技術是光學顯微鏡,液滴大小可以選擇校準后的標準尺進行手動測量,或采用配備成像系統和分析軟件的儀器進行測量。 

 

 

樣品測量展示6a15768f812f9257433a56cd397798d

 

普通顯微鏡測量效果

 

普通顯微鏡成像效果較差,難以分辨樣品基質和液滴粒徑,無法給出有效的具有統計學意義的粒度分布數值,并且需要標準尺進行手動測量,大大增加了測量難道,降低測量效率和準確度。

 

 

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外用制劑粒度分析儀 ZML310

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外用制劑粒度分析儀ZML310調節到樣品最佳視野后利用ZML310分析軟件進行圖片抓取,識別圖片中的顆粒,采用成像系統和分析軟件進行測量,并自動快速分析出顆粒數量,給出D10、D50、D90等關鍵參數,識別視野中的顆粒并給出粒度分布,并可以按照不同的粒形進行過濾分析,按照要求調整后直接打印生成數據報告。

310 

外用制劑粒度分析儀ZML310是專門針對外用制劑顆粒粒度檢測研發的產品,儀器具有直觀、可視、準確、測試范圍寬、操作簡單、測量參數多等特點。